Z7_192412S0J8R100A4VCHG1N00G5
Actions
Loading...
Załatw w urzędzie: WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY W KRAKOWIE
WOJEWÓDZKI INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY W KRAKOWIE
KRAKÓW, PL. SZCZEPAŃSKI 5
Pokaż sprawy wybranego urzędu x

Zmień urząd

Schowaj

Zgłoszenie przeprowadzenia kontroli seryjnej wstępnej

Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie pod warunkiem, że zostały poddane kontroli seryjnej wstępnej na koszt podmiotu odpowiedzialnego. Usługa pozwala zgłosić przez podmiot odpowiedzialny zgłoszenia przeprowadzenia kontroli seryjnej wstępnej.

Organ właściwy do realizacji usługi  

Kontrolę seryjną wstępną wykonują instytuty badawcze oraz laboratoria kontroli jakości leków działające w strukturze wojewódzkich inspektoratów farmaceutycznych

Nazwa komórki organizacyjnej  

Laboratorium Kontroli Jakości Leków

Kogo dotyczy  

Podmiot odpowiedzialny - przedsiębiorca posiadający zezwolenie na wytwarzanie wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego

Podstawy prawne  
Wymagane dokumenty  
    zgłoszenie
Czas realizacji  

do 30 dni

Opłaty  

Koszty badań kalkulowane są w oparciu o tabelę czynnościową oraz o wartość roboczogodziny waloryzowanej corocznie o wskaźnik inflacji.

Numer konta  

46 1010 1270 0009 4122 3100 0000

Tytuł wpłaty  

zapłata za KSW

Kwota (PLN)  

0

Płatność on-line   Zapłać teraz online
Miejsce składania dokumentów  

Laboratorium Kontroli Jakości Leków Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie

Dni i godziny  
  • Wtorek – Piątek, 7.30 – 15.30
  • Poniedziałek, 8.00 – 16.00
  • Tryb odwoławczy  

    Do Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w terminie 14 dni od daty otrzymania orzeczenia

    Rezultat realizacji usługi  

    Wydanie orzeczenia

    Etapy realizacji usługi  

    1. Złożenie zgłoszenia przeprowadzenia kontroli seryjnej wstępnej, 2. Przeprowadzenie kontroli, 3. Wydanie orzeczenia

    Poziom dostępności usługi   Interakcja jednokierunkowa
    Poziom uwierzytelniania  
  • Wymagany
  • Podpis kwalifikowany
  • Profil zaufany
  • Usługa wymaga zalogowania  

    TAK

    Uwagi  

    BIP  

    Telefon   (12) 620 58 00
    Fax  
    Słowa kluczowe  
  • Laboratorium Kontroli Jakości Leków
  • kontrola seryjna wstępna surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych
  • Podobne usługi  

    Zgłoszenie przeprowadzenia kontroli seryjnej wstępnej

    Produkty lecznicze mogą znajdować się w obrocie pod warunkiem, że zostały poddane kontroli seryjnej wstępnej na koszt podmiotu odpowiedzialnego. Usługa pozwala zgłosić przez podmiot odpowiedzialny zgłoszenia przeprowadzenia kontroli seryjnej wstępnej.