Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

Podmioty lecznicze wymienione w art. 42 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2012 r. w sprawie preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które mogą być posiadane w celach medycznych oraz stosowane do badań klinicznych, po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego<br/> (Dz. U. z 2012 r., poz. 169)
• Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2024 r., poz. 572 z późn. zm.)
• Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r.o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023 r., poz. 172 z późn. zm.)
• Ustawa z dnia 6 marca 2018 prawo przedsiębiorców (Dz. U. z 2024 r., poz. 236)
• Ustawa z dnia 25 marca 2011 r. o ograniczeniu barier administracyjnych dla obywateli i przedsiębiorców (Dz. U. z 2011 r. Nr 106, poz. 622 z późn. zm.)

• Wniosek Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w o wydanie zgody zawierający:
  • nazwę i dokładny adres wnioskodawcy,
  • numer REGON i numer w Krajowym Rejestrze Sądowym, (jeżeli został nadany),
  • międzynarodową nazwę zalecaną lub nazwę handlową, postać farmaceutyczną, dawkę oraz ilość preparatów będących przedmiotem wniosku
  (Ilość preparatów, nie może przekraczać, w przypadku: podmiotu leczniczego nie mającego apteki szpitalnej i zakładu leczniczego dla zwierząt – średniego 14-dniowego zużycia, lekarza, lekarza dentysty lub lekarza weterynarii prowadzących praktykę lekarską – średniego 7-dniowego zużycia),
  • nazwę i dokładny adres apteki lub hurtowni farmaceutycznej, w której wnioskodawca będzie zaopatrywał się w środki odurzające lub substancje psychotropowe,
  • miejsce przechowywania preparatów, będących przedmiotem wniosku,
  • datę sporządzenia wniosku i podpis wnioskodawcy lub osoby upoważnionej do jego reprezentowania podmiotu składającego wniosek.
  
• podmioty lecznicze nie mające apteki szpitalnej, lekarze, lekarze dentyści:
  - numer prawa wykonywania zawodu lekarza odpowiedzialnego za obrót preparatami będącymi przedmiotem wniosku
  - numer księgi rejestrowej prowadzonej przez wojewodę
• zakłady lecznicze dla zwierząt, lekarze weterynarii prowadzący praktykę:
  - aktualny* wypis z ewidencji zakładów leczniczych dla zwierząt prowadzony przez Izbę Lekarsko – Weterynaryjną oraz aktualne* Zaświadczenie z Izby Lekarsko – Weterynaryjnej o wpisie na listę lekarzy oraz o posiadaniu prawa wykonywania zawodu,
  - aktualne* zaświadczenie o posiadaniu prawa wykonywania zawodu wnioskodawcy lub wyznaczonego przez niego lekarza weterynarii
  (*) wydany lub potwierdzony przez podmiot wydający dokument nie później niż 3 miesiące przed dniem złożenia wniosku
• data i numer wydania poprzedniej zgody
• Dokument stwierdzający udzielenie pełnomocnictwa - jeżeli zostało nadane wraz z potwierdzeniem dokonania opłaty za udzielenie pełnomocnictwa.

1 miesiąc

17 zł - Od złożonego dokumentu stwierdzającego udzielenie pełnomocnictwa

Odwołanie od decyzji właściwego miejscowo Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za pośrednictwem organu I instancji
w terminie 14 dni od dnia jej doręczenia.

Rozpatrzenie wniosku i wydanie decyzji.

1. Przyjęcie wniosku; 2. Weryfikacja wniosku 3. Wydanie decyzji.

TAK